Pharmazeutische Herstellung

Da sich die Wettbewerbslandschaft ändert, suchen Hersteller von Arzneimitteln nach Möglichkeiten, die Produktivität zu steigern und Verschwendung zu vermeiden, um den Anforderungen der Verbraucher gerecht zu werden. Durch eine kundenspezifische Lösung, die speziell auf die Bedürfnisse eines Herstellers zugeschnitten ist, kann eine bessere Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit eine zusätzliche Schutzschicht schaffen, um die Produktintegrität zu schützen, das Kontaminationsrisiko zu senken, die Produktionskosten zu senken und Abfall zu minimieren.

Da DriSteem-Luftbefeuchter in Produktionsstätten auf der ganzen Welt installiert wurden, darunter einige, die derzeit die Impfung gegen SARS-CoV-2 herstellen, können Sie sich darauf verlassen, dass diese Systeme den Schutz bieten, den Sie benötigen.

Kritische Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Raumdruck, Luftwechselraten und Partikelzahlen im Betrieb müssen sorgfältig berücksichtigt werden. Optimale Pegel und Toleranzen können je nach Raum in einer pharmazeutischen Produktionsanlage variieren, und die Trennung zwischen den Räumen muss gemäß diesen Anforderungen geplant werden. Einige Prozesse erfordern ein dediziertes oder redundantes HVAC-System, um angemessene Raumbedingungen aufrechtzuerhalten.

Wenn die Luftfeuchtigkeit unter 45 % liegt, kann es beim Hersteller zu statischer Aufladung kommen, die dazu führen kann, dass das Arzneimittel austrocknet und spröde wird. Es kann auch Probleme beim Pressen und Verpacken der Tabletten geben, da übermäßige statische Aufladung dazu führt, dass Medikamente zusammenkleben. Zu viel Feuchtigkeit schafft eine ideale Umgebung für das Wachstum von Viren, Bakterien und Schimmelpilzen, wodurch die Integrität des Arzneimittels beeinträchtigt wird. Gemäß dem ASHRAE-Handbuch wird pharmazeutischen Herstellern empfohlen, die relative Luftfeuchtigkeit in ihren Einrichtungen zwischen 35 und 60 Prozent zu halten.

Probleme, die durch niedrige oder schwankende relative Luftfeuchtigkeit verursacht werden

Produktintegrität
Wie kürzlich von der American Medical Association (AMA) berichtet wurde, bleibt der Mangel an verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ein Problem. Relative Luftfeuchtigkeit kann eine zusätzliche Schutzschicht bilden, um die Produktintegrität zu schützen. Die Befeuchtung von Anlagen auf das richtige Niveau trägt dazu bei, Abfall zu reduzieren, den Durchsatz zu verbessern und die Betriebszeit für die Produktion zu maximieren.

Wettbewerbslandschaft
Aufgrund der Zunahme von Generika mussten Hersteller von Arzneimitteln Prozesse rationalisieren und die Testphase verkürzen, um wettbewerbsfähig zu bleiben.

Ressourcen

Buyers Guide: Humidification for Pharmaceutical Manufacturing
Learn more how issues caused by low or fluctuating humidity levels can negatively affect a pharmaceutical manufacturing facility, creating the potential for inaccurate results and reducing life span of expensive equipment.