Gyógyszeripar

Ahogy a versenyhelyzet megváltozik, a gyógyszergyártók keresik a lehetőségeket a termelékenység növelésére és a pazarlás megszüntetésére, hogy megfeleljenek a fogyasztók igényeinek. A gyártó igényeire szabott, testreszabott megoldás révén a relatív páratartalom jobb szabályozása további védelmi réteget hozhat létre a termék integritásának védelmében, csökkenti a szennyeződés kockázatát, csökkenti az előállítási költségeket és minimalizálja a hulladék mennyiségét.

Mivel a DriSteem párásítókat világszerte telepítették a gyártólétesítményekbe, beleértve néhányat, amelyek jelenleg a SARS-CoV-2 elleni védőoltást állítják elő, ezért megbízhat ezekben a rendszerekben, hogy biztosítják a szükséges védelmet.

Gondosan mérlegelni kell a kritikus környezeti paramétereket, beleértve a hőmérsékletet, a páratartalmat, a helyiség nyomását, a levegőcsere sebességét és az üzemi részecskeszámot. Az optimális szintek és tűréshatárok helyiségenként változhatnak a gyógyszergyártó létesítményben, és a helyiségek közötti elkülönítést ezekkel a követelményekkel összhangban kell megtervezni. Egyes folyamatokhoz dedikált vagy redundáns HVAC-rendszerre van szükség a megfelelő helyiségviszonyok megőrzése érdekében.

Ha a páratartalom 45%-nál alacsonyabb, a gyártó statikus feltöltődést tapasztalhat, ami a gyógyszer kiszáradását és törékennyé válását okozhatja. Problémák adódhatnak a tabletta sajtolása és csomagolása során is, mivel a túlzott statikus terhelés a gyógyszer összetapadását okozza. A túl sok páratartalom ideális környezetet teremt a vírusok, baktériumok és penészgombák szaporodásához, ami veszélyezteti a gyógyszer épségét. Javasoljuk, hogy a gyógyszergyártók az RH-t 35 és 60 százalék között tartsák üzemükben az ASHRAE kézikönyve szerint.

Alacsony vagy ingadozó relatív páratartalom okozta problémák

Termék integritása
Amint azt az Amerikai Orvosi Szövetség (AMA) a közelmúltban jelentette, a vényköteles gyógyszerek hiánya továbbra is aggodalomra ad okot. A relatív páratartalom további védelmi réteget hozhat létre a termék integritásának védelme érdekében. A létesítmények megfelelő szintű párásítása segít csökkenteni a hulladékot, javítani az áteresztőképességet és maximalizálni a gyártási időt.

Versenyképes táj
A generikus gyógyszerek számának növekedése miatt a gyógyszergyártóknak racionalizálniuk kellett a folyamatokat és le kell rövidíteniük a tesztelési szakaszt, hogy versenyképesek maradjanak.

Erőforrások

Buyers Guide: Humidification for Pharmaceutical Manufacturing
Learn more how issues caused by low or fluctuating humidity levels can negatively affect a pharmaceutical manufacturing facility, creating the potential for inaccurate results and reducing life span of expensive equipment.