Farmaceutická výroba

Ako sa konkurenčné prostredie mení, výrobcovia farmaceutických liekov hľadajú spôsoby, ako zvýšiť produktivitu a eliminovať plytvanie, aby splnili požiadavky spotrebiteľov. Prostredníctvom prispôsobeného riešenia špecifického pre potreby výrobcu môže lepšia kontrola relatívnej vlhkosti vytvoriť ďalšiu vrstvu ochrany na ochranu integrity produktu, zníženie rizika kontaminácie, zníženie výrobných nákladov a minimalizáciu odpadu.

Keďže zvlhčovače DriSteem boli inštalované vo výrobných závodoch po celom svete, vrátane niektorých, ktoré v súčasnosti vyrábajú očkovanie proti SARS-CoV-2, môžete týmto systémom dôverovať, že ponúkajú ochranu, ktorú potrebujete.

Je potrebné starostlivo zvážiť kritické parametre prostredia vrátane teploty, vlhkosti, tlaku v miestnosti, rýchlosti výmeny vzduchu a prevádzkových častíc. Optimálne hladiny a tolerancie sa môžu líšiť v závislosti od miestnosti vo farmaceutickom výrobnom zariadení a oddelenie medzi miestnosťami musí byť naplánované v súlade s týmito požiadavkami. Niektoré procesy vyžadujú vyhradený alebo redundantný systém HVAC, aby sa zachovali vhodné podmienky v miestnosti.

Ak je vlhkosť nižšia ako 45 %, môže výrobca zaznamenať nahromadenie statickej elektriny, čo môže spôsobiť vysušenie a skrehnutie lieku. Problémy môžu nastať aj počas fázy lisovania tabliet a balenia, pretože nadmerná statická energia spôsobuje zlepenie lieku. Príliš veľa vlhkosti vytvára ideálne prostredie pre rast vírusov, baktérií a plesní, čo ohrozuje integritu farmaceutického lieku. Príručka ASHRAE odporúča výrobcom liekov udržiavať RH medzi 35 a 60 percentami vo svojom zariadení.

Problémy spôsobené nízkou alebo kolísavou relatívnou vlhkosťou

Integrita produktu
Ako nedávno uviedla Americká lekárska asociácia (AMA), nedostatok liekov na predpis zostáva problémom. Relatívna vlhkosť môže vytvoriť ďalšiu vrstvu ochrany na ochranu integrity produktu. Zvlhčovanie zariadení na správnu úroveň pomôže znížiť množstvo odpadu, zlepšiť priepustnosť a maximalizovať dobu prevádzkyschopnosti výroby.

Konkurenčná krajina
Kvôli nárastu generických liekov museli výrobcovia farmaceutických liekov zefektívniť procesy a skrátiť fázu testovania, aby zostali konkurencieschopní.

Zdroje

Príručka pre kupujúcich: Zvlhčovanie pre farmaceutickú výrobu
Zistite viac o tom, ako problémy spôsobené nízkou alebo kolísavou úrovňou vlhkosti môžu negatívne ovplyvniť farmaceutické výrobné zariadenie, čo môže spôsobiť nepresné výsledky a znížiť životnosť drahého zariadenia.