İlaç İmalatı

Rekabet ortamı değiştikçe farmasötik ilaç üreticileri, tüketicilerin taleplerini karşılamak için üretkenliği artırmanın ve israfı ortadan kaldırmanın yollarını arıyor. Bir üreticinin ihtiyaçlarına özel özelleştirilmiş bir çözüm sayesinde, bağıl nemin daha iyi kontrolü, ürün bütünlüğünü korumak, kontaminasyon riskini azaltmak, üretim maliyetini düşürmek ve israfı en aza indirmek için ek bir koruma katmanı oluşturabilir.

DriSteem nemlendiriciler, bazıları şu anda SARS-CoV-2 için aşı üretenler de dahil olmak üzere dünyanın dört bir yanındaki üretim tesislerine kurulduğundan, ihtiyacınız olan korumayı sağlamak için bu sistemlere güvenebilirsiniz.

Sıcaklık, nem, oda basıncı, hava değişim oranları ve çalışan parçacık sayımları gibi kritik çevresel parametreler dikkatle değerlendirilmelidir. Bir farmasötik üretim tesisindeki optimum seviyeler ve toleranslar odaya göre değişebilir ve odalar arasındaki ayrım bu gereksinimlere göre planlanmalıdır. Bazı işlemler, uygun oda koşullarını korumak için özel veya yedekli HVAC sistemi gerektirir.

Nem seviyeleri %45’in altında olduğunda, bir üretici ilacın kurumasına ve kırılgan hale gelmesine neden olabilecek statik bir birikim yaşayabilir. Aşırı statik ilacın birbirine yapışmasına neden olduğundan, tablet presleme ve paketleme aşamasında da sorunlar olabilir. Çok fazla nem, farmasötik ilacın bütünlüğünden ödün vererek virüslerin, bakterilerin ve küflerin büyümesi için ideal bir ortam yaratır. ASHRAE El Kitabı’na göre ilaç üreticilerinin tesislerinde bağıl bağıl yüzde 35 ila 60 arasında tutmaları tavsiye edilmektedir.

Düşük veya değişken bağıl nemden kaynaklanan sorunlar

Ürün Bütünlüğü
Amerikan Tabipler Birliği (AMA) tarafından yakın zamanda bildirildiği üzere, reçeteli ilaç kıtlığı endişe kaynağı olmaya devam etmektedir. Bağıl nem, ürün bütünlüğünü korumak için ek bir koruma katmanı oluşturabilir. Tesisleri uygun seviyelerde nemlendirmek, atıkları azaltmaya, verimi artırmaya ve üretim için çalışma süresini en üst düzeye çıkarmaya yardımcı olacaktır.

Rekabetçi Manzara
Jenerik ilaçlardaki artış nedeniyle farmasötik ilaç üreticileri, rekabetçi kalabilmek için süreçleri kolaylaştırmak ve test aşamasını kısaltmak zorunda kaldı.

Kaynaklar

Satın Alma Rehberi: Farmasötik Üretim için Nemlendirme
Düşük veya dalgalı nem seviyelerinin neden olduğu sorunların bir farmasötik üretim tesisini nasıl olumsuz etkileyebileceğini, yanlış sonuçlara neden olma potansiyeli yaratabileceğini ve pahalı ekipmanların ömrünü kısaltabileceğini daha fazla öğrenin.