Farmaceutische productie

Naarmate het concurrentielandschap verandert, zoeken fabrikanten van farmaceutische geneesmiddelen naar manieren om de productiviteit te verhogen en verspilling tegen te gaan om aan de eisen van de consument te voldoen. Door middel van een op maat gemaakte oplossing die specifiek is voor de behoeften van een fabrikant, kan een betere controle van de relatieve vochtigheid een extra beschermingslaag creëren om de productintegriteit te beschermen, het risico op besmetting te verminderen, de productiekosten te verlagen en afval te minimaliseren.

Aangezien DriSteem-luchtbevochtigers zijn geïnstalleerd in productiefaciliteiten over de hele wereld, waaronder enkele die momenteel de vaccinatie tegen SARS-CoV-2 produceren, kunt u erop vertrouwen dat deze systemen de bescherming bieden die u nodig hebt.

Kritieke omgevingsparameters zoals temperatuur, vochtigheid, kamerdruk, luchtverversingssnelheden en deeltjestellingen moeten zorgvuldig worden overwogen. Optimale niveaus en toleranties kunnen per ruimte verschillen in een farmaceutische productiefaciliteit en scheiding tussen ruimten moet worden gepland in overeenstemming met die vereisten. Sommige processen vereisen een speciaal of redundant HVAC-systeem om de juiste kamercondities te behouden.

Wanneer de luchtvochtigheid lager is dan 45%, kan een fabrikant last krijgen van statische elektriciteit, waardoor medicijnen kunnen uitdrogen en broos kunnen worden. Er kunnen ook problemen optreden tijdens het persen en verpakken van tabletten, omdat overmatige statische elektriciteit ervoor zorgt dat medicijnen aan elkaar blijven plakken. Te veel vochtigheid creëert een ideale omgeving voor virussen, bacteriën en schimmels om te groeien, wat de integriteit van het farmaceutische medicijn in gevaar brengt. Volgens het ASHRAE-handboek wordt aanbevolen dat farmaceutische fabrikanten de RH binnen hun faciliteit tussen 35 en 60 procent houden.

Problemen veroorzaakt door een lage of wisselende relatieve luchtvochtigheid

Productintegriteit
Zoals onlangs gemeld door de American Medical Association (AMA), blijft het tekort aan geneesmiddelen op recept een punt van zorg. Relatieve vochtigheid kan een extra beschermingslaag creëren om de productintegriteit te beschermen. Door faciliteiten tot het juiste niveau te bevochtigen, vermindert u afval, verbetert u de doorvoer en maximaliseert u de productieve tijd.

Competitief landschap
Door de toename van generieke geneesmiddelen hebben fabrikanten van farmaceutische geneesmiddelen processen moeten stroomlijnen en de testfase moeten verkorten om concurrerend te blijven.

Documentatie (Engels)

Kopersgids: bevochtiging voor farmaceutische productie
Lees meer over hoe problemen die worden veroorzaakt door een lage of fluctuerende luchtvochtigheid een negatieve invloed kunnen hebben op een farmaceutische productiefaciliteit, waardoor de kans op onnauwkeurige resultaten ontstaat en de levensduur van dure apparatuur wordt verkort.